Fiche service établir un Schéma Directeur de Traçabilité








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FICHE SERVICE

Établir un Schéma Directeur de Traçabilité




Référence

060110pFS015










Forfait

Prix

à partir de 4.200 EHT







Contact

JL Viruega




Description & Objectifs




  • Établir un Schéma Directeur de la Traçabilité,

  • Intégrer dans ce Schéma Directeur les préconisations données par le guide ISO 22005, les exigences de la réglementation CE 178/2002 et les caractéristiques du système informatique de la Traçabilité




Prérequis

  • Les processus métiers sont décrits et leurs documentations sont accessibles,

  • La traçabilité actuelle est consignée dans une documentation (instructions, enregistrements…) et cette dernière est accessible,

  • Un correspondant qualité ou traçabilité est disponible pour les consultants de Numeral Advance.)

.

Déroulement de la prestation




  1. LA DETERMINATION DU PERIMETRE:

  • Description des entités à tracer et de la filière,

  • Description orientée traçabilité des processus de transformation (flux de matière),

  • Les acteurs et les responsabilités,




  1. LE DIAGNOSTIC DE LA TRACABILITE ACTUELLE :

  • Diagnostic fonctionnel,

  • Diagnostic d’implémentation (documentation, instructions, enregistrements, système informatique),




  1. LA DETERMINATION DES OBJECTIFS DE LA TRACABILITE :

  • Les exigences réglementaires,

  • Les allégations commerciales,

  • L’optimisation de la production




  1. L’ELABORATION DE L’ARCHITECTURE FONCTIONNELLE DE LA TRACABILITE :

C’est le résultat des objectifs, de l’analyse des risques et de l’identification et la détermination de la taille optimale du lot


  1. LE DEPLOIEMENT DE L’ARCHITECTURE FONCTIONNELLE

  • Les modes opératoires et les instructions techniques,

  • Les masques d’enregistrements et protocoles de traitements des informations




  1. L’ELABORATION DU SYSTEME D’INFORMATION DE LA TRACABILITE :

  • La phase de saisie et d’enregistrement (rfid, puces, lecture…),

  • La phase de traitement et de restitution (BdD, requêtes, hétérogénéité, interopérabilité…),




  1. LA VALIDATION DU DEPLOIEMENT DE L’ARCHITECTURE :

Ce sont les tests de validation de l’implémentation de l’architecture fonctionnelle.


  1. L’ELABORATION DU PLAN DE RAPPEL :

C’est l’élaboration de scénarios de plans de rappel dans les cas de gestion de crise.


  1. PLAN DE FORMATION :

.Une formation régulière des personnels impliqués dans le système de traçabilité



Numeral Advance,
S.A.R.L. au capital de 12.500 euros

RC B 419 337 308,
APE : 721Z

www.numeraladvance.com

11 rue Marbeuf,
75008 Paris
Tel : 01 42 78 10 88

.numeral.advance@orange.fr




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